添加核苷酸的大豆配方粉喂养婴儿一年后的免疫状态（PMID 11840030）
本研究评估足月婴儿喂养含或不含核苷酸的大豆配方粉一年后的免疫状态与发病率，发现各组疫苗反应均正常，添加核苷酸未产生显著差异。（Journal of pediatric gastroenterology and nutrition，2002；PMID 11840030）
文献题录
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 中文题名 | 添加核苷酸的大豆配方粉喂养婴儿一年后的免疫状态 |
| 英文题名 | Immune status of infants fed soy-based formulas with or without added nucleotides for 1 year: part 1: vaccine responses, and morbidity. |
| 作者 | Ostrom Karin M、Cordle Christopher T、Schaller Joseph P、Winship Timothy R、Thomas Debra J等 |
| 期刊 | Journal of pediatric gastroenterology and nutrition |
| 发表年份 | 2002 |
| PMID | 11840030 |
| DOI | 10.1097/00005176-200202000-00007 |
| 研究类型 | 临床试验、随机对照试验 |
研究设计
随机双盲对照试验；人群为足月新生儿；大豆配方粉组94人，添加核苷酸大豆配方粉组92人，非随机人乳/配方粉队列81人；干预为喂养含或不含核苷酸的大豆分离蛋白配方粉；核苷酸剂量摘要未报告；对照为人乳/配方粉队列；时长12个月。
主要结果
所有疫苗反应均在正常范围内。喂养大豆配方粉与添加核苷酸大豆配方粉的婴儿之间未观察到反应差异。在7个月和12个月时，添加核苷酸大豆配方粉组的b型流感嗜血杆菌抗体高于人乳/配方粉组（P = 0.007，P = 0.008）。12个月时，人乳/配方粉组脊髓灰质炎中和抗体高于大豆喂养组（P = 0.016）。仅医师报告的腹泻存在组间差异，人乳/配方粉组腹泻少于大豆组（P = 0.011）。
阴性或未达到的结果
摘要未报告阴性结果
研究局限
- 人乳/配方粉队列为非随机对照，存在选择偏倚及混杂因素影响
- 核苷酸具体剂量未在摘要中报告，无法评估剂量效应
- 腹泻等发病率数据依赖医师和父母报告，可能存在报告偏倚。
本研究不能证明什么
- 不能证明添加核苷酸的大豆配方粉在整体免疫状态或降低总体发病率上优于普通大豆配方粉，因两组间多数免疫指标无显著差异
- 不能将结果外推至早产儿或非大豆基底的配方粉人群
- 不能证明大豆配方粉喂养等同于人乳喂养，因人乳/配方粉组在部分抗体及腹泻发生率上与大豆组存在差异。
与纽奶乐标签事实的关系
纽奶乐相应段位产品标签配料表列有核苷酸，具体配料表与标示值见对应产品页。
本研究针对特定人群、配方、剂量和研究条件开展，并非纽奶乐产品本身的临床试验，不能仅凭本研究认定纽奶乐产品会产生相同结果。
原文与核验
- PubMed 原文入口：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/11840030/
- DOI：https://doi.org/10.1097/00005176-200202000-00007
- 本页题录字段取自 PubMed 官方接口，中文解读依据该文摘要撰写。