含长双歧杆菌BL999与益生元婴儿起始配方临床评估（PMID 17189085）
评估含长双歧杆菌BL999和益生元混合物实验配方在婴儿中的安全性与耐受性，发现两组体重增长等效且实验组便秘较少。（Nutrition (Burbank, Los Angeles County, Calif.)，2007；PMID 17189085）
文献题录
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 中文题名 | 含长双歧杆菌BL999与益生元婴儿起始配方临床评估 |
| 英文题名 | Clinical evaluation of a new starter formula for infants containing live Bifidobacterium longum BL999 and prebiotics. |
| 作者 | Puccio Giuseppe、Cajozzo Cinzia、Meli Ferdinando、Rochat Florence、Grathwohl Dominik等 |
| 期刊 | Nutrition (Burbank, Los Angeles County, Calif.) |
| 发表年份 | 2007 |
| PMID | 17189085 |
| DOI | 10.1016/j.nut.2006.09.007 |
| 研究类型 | 随机对照试验 |
研究设计
前瞻性、随机、对照、双盲试验；138名出生后第14天起非母乳喂养婴儿；实验组配方含2×10^7 CFU长双歧杆菌BL999及4 g/L益生元混合物（90%低聚半乳糖与10%低聚果糖）；对照组为参考配方；干预至婴儿112日龄；共7个月
主要结果
两组平均体重增长（主要结局）显示等效，意向性治疗和符合方案人群的治疗差异在预设等效界值±3.9 g/d内。两组在卧位身长、头围或不良事件发生率方面无统计学显著差异。实验组婴儿便秘发生较少，粪便特征提示实验配方耐受良好，且显示呼吸道感染较少的趋势。
阴性或未达到的结果
两组在卧位身长、头围或不良事件发生率方面无统计学显著差异
研究局限
- 呼吸道感染减少仅为趋势而非确证结论
- 研究未报告具体随访脱落情况与最终完成样本量
- 摘要未报告便秘与粪便特征的具体数值
本研究不能证明什么
- 不能证明实验配方能预防呼吸道感染或便秘，仅提示发生率较低及趋势
- 不能证明益生菌与益生元组合本身独立有效，因未拆分单一成分对照
- 不能将结果外推至母乳喂养婴儿或其他不同菌株与剂量的配方产品
与纽奶乐标签事实的关系
本研究涉及的成分与纽奶乐产品标签的对应关系，请以产品页的配料表与营养成分表为准。
本研究针对特定人群、配方、剂量和研究条件开展，并非纽奶乐产品本身的临床试验，不能仅凭本研究认定纽奶乐产品会产生相同结果。
原文与核验
- PubMed 原文入口：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17189085/
- DOI：https://doi.org/10.1016/j.nut.2006.09.007
- 本页题录字段取自 PubMed 官方接口，中文解读依据该文摘要撰写。