牛乳铁蛋白补充于配方奶喂养婴儿的随机双盲安慰剂对照先导研究（PMID 17255839）
本研究对健康配方奶喂养婴儿补充牛乳铁蛋白12个月，发现下呼吸道疾病显著减少，9个月时红细胞压积显著升高。（Journal of pediatric gastroenterology and nutrition，2007；PMID 17255839）
文献题录
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 中文题名 | 牛乳铁蛋白补充于配方奶喂养婴儿的随机双盲安慰剂对照先导研究 |
| 英文题名 | A double-blind, placebo-controlled, pilot study of bovine lactoferrin supplementation in bottle-fed infants. |
| 作者 | King James C、Cummings Ginny E、Guo Nan、Trivedi Leena、Readmond Bernard X等 |
| 期刊 | Journal of pediatric gastroenterology and nutrition |
| 发表年份 | 2007 |
| PMID | 17255839 |
| DOI | 10.1097/01.mpg.0000243435.54958.68 |
| 研究类型 | 对照研究、随机对照试验 |
研究设计
随机、安慰剂对照、双盲先导研究；人群为健康配方奶喂养婴儿（胎龄≥34周且日龄≤4周）；样本量52人（乳铁蛋白组26人，对照组26人）；干预为补充乳铁蛋白配方奶（850 mg/L）对比普通牛乳配方奶（102 mg/L）；时长12个月。
主要结果
乳铁蛋白强化配方耐受性良好。乳铁蛋白组下呼吸道疾病（主要为喘息）显著少于对照组（0.15次/年 vs 0.5次/年，P<0.05）。乳铁蛋白组9个月时红细胞压积显著高于对照组（37.1% vs 35.4%，P<0.05）。
阴性或未达到的结果
摘要未报告阴性结果
研究局限
- 样本量较小（共52名婴儿）的先导研究
- 随访期较长但针对特定疾病结局的聚焦度不足
- 未详细报告胃肠道、呼吸道和绞痛疾病及免疫抗体等指标的具体数据
本研究不能证明什么
- 不能证明乳铁蛋白配方奶产品具有预防或治疗下呼吸道疾病的作用
- 不能证明乳铁蛋白补充能提升整体免疫力或促进智力发育
- 不能将相关性结论直接外推至母乳喂养婴儿或其他剂量的单一成分干预
与纽奶乐标签事实的关系
纽奶乐相应段位产品标签配料表列有乳铁蛋白，具体配料表与标示值见对应产品页。
本研究针对特定人群、配方、剂量和研究条件开展，并非纽奶乐产品本身的临床试验，不能仅凭本研究认定纽奶乐产品会产生相同结果。
原文与核验
- PubMed 原文入口：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17255839/
- DOI：https://doi.org/10.1097/01.mpg.0000243435.54958.68
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