含重组人乳铁蛋白和溶菌酶的米基口服补液盐对秘鲁儿童急性腹泻的效果（PMID 17255841）
针对秘鲁急性腹泻脱水幼儿的随机对照试验发现，在米基口服补液盐中添加重组人乳铁蛋白和溶菌酶可缩短腹泻持续时间并提高固体粪便比例。（Journal of pediatric gastroenterology and nutrition，2007；PMID 17255841）
文献题录
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 中文题名 | 含重组人乳铁蛋白和溶菌酶的米基口服补液盐对秘鲁儿童急性腹泻的效果 |
| 英文题名 | Efficacy of rice-based oral rehydration solution containing recombinant human lactoferrin and lysozyme in Peruvian children with acute diarrhea. |
| 作者 | Zavaleta Nelly、Figueroa Dante、Rivera Juan、Sánchez Julia、Alfaro Segundo等 |
| 期刊 | Journal of pediatric gastroenterology and nutrition |
| 发表年份 | 2007 |
| PMID | 17255841 |
| DOI | 10.1097/mpg.0b013e31802c41b7 |
| 研究类型 | 多中心研究、随机对照试验 |
研究设计
随机双盲对照试验；5至33个月患有急性腹泻和脱水的儿童；样本量140人；分为低渗WHO口服补液盐组、米基口服补液盐组、米基口服补液盐加重组人乳铁蛋白和溶菌酶组；摘要未报告具体剂量；干预与监测时长为48小时加14天随访。
主要结果
意向性分析显示，Lf/Lz-R-ORS组腹泻持续时间显著短于对照组（3.67天 vs 5.21天，P=0.05）；48小时内出现固体粪便的儿童比例显著增加（85% vs 69%，P<0.05）。
阴性或未达到的结果
腹泻体积无显著差异；达到终点后出现新发腹泻发作的儿童百分比无显著差异。
研究局限
- 样本量相对较小（140人）
- 随访时间较短（14天）
- 研究人群局限于秘鲁5至33个月儿童，存在地域外推限制。
本研究不能证明什么
- 不能证明含有乳铁蛋白和溶菌酶的配方产品对普通健康婴幼儿具有相关功效
- 不能证明单一成分乳铁蛋白或溶菌酶独立于整体口服补液配方之外的作用
- 不能证明该干预措施能预防腹泻的发生。
与纽奶乐标签事实的关系
纽奶乐相应段位产品标签配料表列有乳铁蛋白，具体配料表与标示值见对应产品页。
本研究针对特定人群、配方、剂量和研究条件开展，并非纽奶乐产品本身的临床试验，不能仅凭本研究认定纽奶乐产品会产生相同结果。
原文与核验
- PubMed 原文入口：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/17255841/
- DOI：https://doi.org/10.1097/mpg.0b013e31802c41b7
- 本页题录字段取自 PubMed 官方接口，中文解读依据该文摘要撰写。