断奶期添加低聚半乳糖的双歧杆菌增殖作用及安全性（PMID 19172129）
双盲随机研究给4-6月龄婴儿配方添加5g/L低聚半乳糖，发现其增加肠道双歧杆菌并软化粪便，无副作用。（Journal of pediatric gastroenterology and nutrition，2009；PMID 19172129）
文献题录
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 中文题名 | 断奶期添加低聚半乳糖的双歧杆菌增殖作用及安全性 |
| 英文题名 | Galacto-oligosaccharides are bifidogenic and safe at weaning: a double-blind randomized multicenter study. |
| 作者 | Fanaro Silvia、Marten Berit、Bagna Rossana、Vigi Vittorio、Fabris Claudio等 |
| 期刊 | Journal of pediatric gastroenterology and nutrition |
| 发表年份 | 2009 |
| PMID | 19172129 |
| DOI | 10.1097/mpg.0b013e31817b6dd2 |
| 研究类型 | 多中心研究、随机对照试验 |
研究设计
多中心、双盲、随机对照试验；人群为159名4-6月龄健康婴儿；干预组添加5 g/L GOS的续段配方奶粉(77人)，对照组为标准续段配方奶粉(82人)；时长为18周(6周+额外12周)。
主要结果
第6周和第18周时，GOS组双歧杆菌中位数显著高于对照组(第6周：9.2 x 10^9 vs 4.4 x 10^9，P=0.012；第18周：7.2 x 10^9 vs 2.4 x 10^9，P=0.027)。其他肠道细菌无显著差异。GOS使粪便变软但未影响排便频率。两组尿渗透压具可比性，胃肠道副作用发生率及婴儿生长未受影响，未记录局部或全身副作用。
阴性或未达到的结果
摘要未报告阴性结果
研究局限
- 未评估停止补充后的长期效果
- 仅测量了尿渗透压作为全身安全性指标，未涵盖其他代谢指标
- 未探究不同剂量的效应差异。
本研究不能证明什么
- 不能证明GOS添加可预防或治疗任何胃肠道疾病
- 不能证明GOS对其他肠道菌群有调节作用(除双歧杆菌外均无显著差异)
- 不能将结论直接外推至4-6月龄以外的人群或其他剂量的配方。
与纽奶乐标签事实的关系
纽奶乐相应段位产品标签配料表列有GOS、乳糖，具体配料表与标示值见对应产品页。
本研究针对特定人群、配方、剂量和研究条件开展，并非纽奶乐产品本身的临床试验，不能仅凭本研究认定纽奶乐产品会产生相同结果。
原文与核验
- PubMed 原文入口：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/19172129/
- DOI：https://doi.org/10.1097/mpg.0b013e31817b6dd2
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