添加叶黄素的婴儿配方奶粉喂养健康足月婴儿：生长效果与安全性评估（PMID 20492710）
本研究比较了添加与未添加叶黄素配方奶喂养健康足月婴儿的生长情况，发现两组生长结果无差异且耐受良好。（Nutrition journal，2010；PMID 20492710）
文献题录
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 中文题名 | 添加叶黄素的婴儿配方奶粉喂养健康足月婴儿：生长效果与安全性评估 |
| 英文题名 | Lutein-fortified infant formula fed to healthy term infants: evaluation of growth effects and safety. |
| 作者 | Capeding Rosario、Gepanayao Connie P、Calimon Nerrisa、Lebumfacil Jowena、Davis Anne M等 |
| 期刊 | Nutrition journal |
| 发表年份 | 2010 |
| PMID | 20492710 |
| DOI | 10.1016/0378-3782(89)90057-1 |
| 研究类型 | 随机对照试验 |
研究设计
前瞻性、随机、对照、双盲平行研究；人群为出生≤14天的健康足月婴儿；样本量232名随机入组，220名完成；干预组为添加200 mcg/l叶黄素的实验配方奶，对照组为未添加叶黄素的配方奶；时长16周。
主要结果
两组婴儿在所有测量时间点（第4、8、12、16周）的体重、头围和身长均无差异。主要终点从基线到第16周的体重增加（克/天）无差异。两种配方奶耐受性良好。第16周所有测量的血液生化参数平均值均在婴儿正常范围内，且两组间相似。
阴性或未达到的结果
在任一测量时间点的任何生长指标（体重、头围、身长）上均未发现两组间差异。
研究局限
- 随访时间仅为16周，无法评估对婴儿长期生长的潜在影响
- 仅纳入健康足月婴儿，缺乏对早产儿或患病婴儿的数据外推性
- 未评估除血液生化以外的其他潜在安全性指标。
本研究不能证明什么
- 不能证明添加叶黄素对婴儿生长有促进作用
- 不能证明叶黄素对整体配方奶的营养价值有额外提升
- 不能将结论外推至早产儿或存在健康问题的婴儿群体。
与纽奶乐标签事实的关系
纽奶乐相应段位产品标签配料表列有叶黄素，具体配料表与标示值见对应产品页。
本研究针对特定人群、配方、剂量和研究条件开展，并非纽奶乐产品本身的临床试验，不能仅凭本研究认定纽奶乐产品会产生相同结果。
原文与核验
- PubMed 原文入口：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20492710/
- DOI：https://doi.org/10.1016/0378-3782(89)90057-1
- 本页题录字段取自 PubMed 官方接口，中文解读依据该文摘要撰写。