合生元预防特应性皮炎婴儿的哮喘样症状（PMID 20560907）
针对特应性皮炎婴儿的随机对照试验发现，干预12周合生元一年后频繁喘鸣等哮喘样症状及哮喘药物使用率显著低于安慰剂组。（Allergy，2011；PMID 20560907）
文献题录
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 中文题名 | 合生元预防特应性皮炎婴儿的哮喘样症状 |
| 英文题名 | Synbiotics prevent asthma-like symptoms in infants with atopic dermatitis. |
| 作者 | van der Aa L B、van Aalderen W M C、Heymans H S A、Henk Sillevis Smitt J、Nauta A J等 |
| 期刊 | Allergy |
| 发表年份 | 2011 |
| PMID | 20560907 |
| DOI | 10.1111/j.1398-9995.2010.02416.x |
| 研究类型 | Controlled Clinical Trial、多中心研究、随机对照试验 |
研究设计
随机双盲安慰剂对照多中心试验；人群为年龄<7个月且患有特应性皮炎的婴儿；样本量90例；干预组使用含短双歧杆菌M-16V与低聚半乳糖/果糖混合物的深度水解配方，对照组使用相同配方但不含合生元；干预时长12周；随访1年。
主要结果
75名儿童完成1年随访。合生元组“频繁喘鸣”发生率显著低于安慰剂组（13.9% vs 34.2%，绝对风险降低-20.3%）；“非感冒引起的喘鸣和/或呼吸杂音”发生率显著更低（2.8% vs 30.8%，绝对风险降低-28.0%）；基线后开始使用哮喘药物的儿童比例显著更低（5.6% vs 25.6%，绝对风险降低-20.1%）。总IgE水平两组无差异。合生元组无儿童对猫产生特异性IgE升高，安慰剂组有5名（15.2%）（绝对风险降低-15.2%）。
阴性或未达到的结果
摘要未报告阴性结果
研究局限
- 样本量较小且完成随访比例有限（90例入组，75例完成）
- 随访期仅1年，无法评估对长期哮喘发生的干预效果
- 研究仅针对特定短双歧杆菌与特定低聚糖组合，无法外推至其他合生元配方。
本研究不能证明什么
- 不能证明该合生元配方能预防哮喘发病，仅观察到哮喘样症状及药物使用率降低
- 不能证明单一益生菌或益生元成分的作用，因干预使用的是组合配方
- 不能将结论外推至无特应性皮炎的健康婴儿或其他年龄段人群。
与纽奶乐标签事实的关系
本研究涉及的成分与纽奶乐产品标签的对应关系，请以产品页的配料表与营养成分表为准。
本研究针对特定人群、配方、剂量和研究条件开展，并非纽奶乐产品本身的临床试验，不能仅凭本研究认定纽奶乐产品会产生相同结果。
原文与核验
- PubMed 原文入口：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/20560907/
- DOI：https://doi.org/10.1111/j.1398-9995.2010.02416.x
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