铁强化与低铁婴儿配方粉：10岁发育结局（PMID 22064877）

智利RCT随访10年发现，6-12月龄饮用铁强化配方粉的儿童，在多项发育测试中得分低于低铁组，高血红蛋白婴儿受不利影响更明显。（Archives of pediatrics & adolescent medicine，2012；PMID 22064877）

文献题录

研究设计

随机对照试验随访；人群为智利圣地亚哥城市足月健康婴儿；原研究835名完成试验，10岁时评估473名(56.6%)；干预为6至12月龄饮用铁强化配方粉(均值12.7 mg/L)或低铁配方粉(均值2.3 mg/L)；检查者对分组不知情；时长为干预6个月并随访至10岁。

主要结果

铁强化组在所有10岁结局得分均低于低铁组(显著见于空间记忆和视觉运动整合；IQ等提示性差异；低1.4-4.6分；效应量0.13-0.21)。6月龄高血红蛋白(>12.8 g/dL，占5.5%)婴儿饮用铁强化配方粉结局更差(低10.7-19.3分；效应量0.85-1.36)；低血红蛋白(<10.5 g/dL，占18.4%)婴儿结局更好(高2.6-4.5分；效应量0.22-0.36)。

阴性或未达到的结果

铁强化组在空间记忆和视觉运动整合得分显著低于低铁组；在IQ、算术成就、视觉感知和运动协调上呈提示性降低。

研究局限

• 10岁时随访丢失率达43.4%
• 高血红蛋白亚组样本量极小(n=26)
• 研究人群为智利城市足月健康婴儿，外推受限。

本研究不能证明什么

• 不能证明铁强化配方粉对所有婴儿普遍有害，效应受婴儿基础血红蛋白水平显著调节
• 不能证明单一铁剂干预可直接导致10岁时发育差异，相关混杂因素未完全排除
• 不能将结论直接外推至其他配方粉铁含量或不同人群。

与纽奶乐标签事实的关系

本研究涉及的成分与纽奶乐产品标签的对应关系，请以产品页的配料表与营养成分表为准。

本研究针对特定人群、配方、剂量和研究条件开展，并非纽奶乐产品本身的临床试验，不能仅凭本研究认定纽奶乐产品会产生相同结果。

利益冲突声明

No author has a real or potential conflict of financial or personal interest.

原文与核验

• PubMed 原文入口：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22064877/
• DOI：https://doi.org/10.1001/archpediatrics.2011.197
• 本页题录字段取自 PubMed 官方接口，中文解读依据该文摘要撰写。

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