牛乳铁蛋白预防儿童腹泻的随机双盲对照试验（PMID 22939927）
研究评估每日补充牛乳铁蛋白对12-18月龄儿童腹泻的影响，发现腹泻发生率未降低，但纵向患病率、病程及严重程度有所下降。（The Journal of pediatrics，2013；PMID 22939927）
文献题录
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 中文题名 | 牛乳铁蛋白预防儿童腹泻的随机双盲对照试验 |
| 英文题名 | Randomized double-blind controlled trial of bovine lactoferrin for prevention of diarrhea in children. |
| 作者 | Ochoa Theresa J、Chea-Woo Elsa、Baiocchi Nelly、Pecho Iris、Campos Miguel等 |
| 期刊 | The Journal of pediatrics |
| 发表年份 | 2013 |
| PMID | 22939927 |
| DOI | 10.1016/j.jpeds.2012.07.043 |
| 研究类型 | 随机对照试验 |
| 资金来源 | NICHD NIH HHS |
研究设计
社区随机双盲安慰剂对照试验；人群为12-18月龄已断奶儿童；样本量555人（bLF组277，安慰剂组278）；干预为补充bLF对比安慰剂；剂量摘要未报告；随访6个月；依从率92%。
主要结果
腹泻发生率两组无差异（5.4 vs 5.2次/儿童/年，P=.375）。bLF组腹泻纵向患病率较低（6.6% vs 7.0%，P=.017），中位病程较短（4.8 vs 5.3天，P=.046），中重度脱水发作比例较低（1.0% vs 2.6%，P=.045），水样便负荷较低（95.0 vs 98.6次/儿童/年，P<.001）。无不良事件。
阴性或未达到的结果
腹泻发生率在两组间无差异（P = .375）。
研究局限
- 未报告具体干预剂量
- 失访65人可能影响结果评估
- 随访仅6个月，无法反映更长期效果。
本研究不能证明什么
- 不能证明牛乳铁蛋白能降低腹泻发生率
- 不能将单一成分补充效果外推至含该成分的整体配方产品
- 不能证明对其他年龄段或未断奶婴儿有相同作用。
与纽奶乐标签事实的关系
纽奶乐相应段位产品标签配料表列有乳铁蛋白，具体配料表与标示值见对应产品页。
本研究针对特定人群、配方、剂量和研究条件开展，并非纽奶乐产品本身的临床试验，不能仅凭本研究认定纽奶乐产品会产生相同结果。
利益冲突声明
The authors declare no conflicts of interest.
原文与核验
- PubMed 原文入口：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/22939927/
- DOI：https://doi.org/10.1016/j.jpeds.2012.07.043
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