婴儿配方奶粉添加菊粉与低聚果糖的安全性和有效性：随机临床试验结果（PMID 23498848）
本研究评估了添加低聚果糖富集菊粉的婴儿配方奶粉，发现其能促进肠道菌群组成更接近母乳喂养婴儿，且安全耐受。（Clinical nutrition (Edinburgh, Scotland)，2013；PMID 23498848）
文献题录
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 中文题名 | 婴儿配方奶粉添加菊粉与低聚果糖的安全性和有效性：随机临床试验结果 |
| 英文题名 | Safety and efficacy of inulin and oligofructose supplementation in infant formula: results from a randomized clinical trial. |
| 作者 | Closa-Monasterolo R、Gispert-Llaurado M、Luque V、Ferre N、Rubio-Torrents C等 |
| 期刊 | Clinical nutrition (Edinburgh, Scotland) |
| 发表年份 | 2013 |
| PMID | 23498848 |
| DOI | 10.1016/j.clnu.2013.02.009 |
| 研究类型 | 随机对照试验 |
研究设计
双盲、随机、安慰剂对照平行试验。人群为健康足月新生儿（配方喂养组随机252例，母乳喂养组131例）。干预为接受对照配方或0.8 g/dL SYN1补充配方，母乳喂养组作为对比。时长为出生后前4个月。
主要结果
4个月后，SYN1组婴儿的肠道菌群组成更接近母乳喂养婴儿，双歧杆菌计数有升高趋势，粪便较软且排便频率高于对照组。两组配方在人体测量、不良事件、水平衡或血液参数方面无差异。4个月时完成研究的为对照组68例、SYN1组63例、母乳喂养组57例。
阴性或未达到的结果
摘要未报告阴性结果
研究局限
- 研究随访期仅4个月，缺乏长期效果评估
- 4个月时完成研究的样本流失率较高
- 摘要未报告具体双歧杆菌计数的统计学差异显著性数值
本研究不能证明什么
- 不能证明该配方等同于母乳或具有母乳化功效
- 不能证明单一成分的效果可直接等同于整体配方的作用
- 不能证明该干预对其他健康结局有长期因果影响
与纽奶乐标签事实的关系
纽奶乐相应段位产品标签配料表列有FOS、OPO，具体配料表与标示值见对应产品页。
本研究针对特定人群、配方、剂量和研究条件开展，并非纽奶乐产品本身的临床试验，不能仅凭本研究认定纽奶乐产品会产生相同结果。
原文与核验
- PubMed 原文入口：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/23498848/
- DOI：https://doi.org/10.1016/j.clnu.2013.02.009
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