添加益生元与长链多不饱和脂肪酸的成长乳对幼儿感染的影响（PMID 24614142）

多国RCT研究767名11至29月龄健康幼儿，饮用添加scGOS/lcFOS及n-3 LCPUFAs成长乳52周，结果显示发生至少1次感染的风险降低。（Journal of pediatric gastroenterology and nutrition，2014；PMID 24614142）

文献题录

研究设计

随机双盲对照平行多国干预研究；人群为767名11至29月龄健康日托幼儿；干预为活性组(n=388)饮用添加scGOS/lcFOS(9:1)及n-3 LCPUFAs的成长乳，对照组(n=379)饮用未添加上述成分的成长乳，牛乳组(n=37)饮用牛乳；时长52周。

主要结果

活性组对比对照组，发生至少1次感染的风险降低（77% vs 83%，RR 0.93，95%CI 0.87-1.00，P=0.03）。活性组总感染数有减少趋势（P=0.07），经研究者确认后显著降低（69% vs 77%，RR 0.89，95%CI 0.82-0.97，P=0.004，post hoc）。牛乳组感染发作多于两个成长乳组（92% vs 80%，RR 1.15，95%CI 1.04-1.28）。

阴性或未达到的结果

活性组总感染数的减少在初步分析中仅为趋势，未达显著水平（P=0.07），仅在事后分析中显著。

研究局限

• 主要结局的统计学显著性处于边缘界限（P=0.03），需新研究证实
• 牛乳组样本量极小（n=37），与成长乳组样本量差异巨大
• 总感染数减少的显著结果来自事后分析。

本研究不能证明什么

• 不能证明含scGOS/lcFOS及n-3 LCPUFAs的成长乳产品具有治疗或预防疾病的功效
• 不能将此基于特定成分组合的结论外推至其他不同剂量或配方的产品
• 不能证明该配方对非日托或不同年龄段幼儿有同等效果

与纽奶乐标签事实的关系

纽奶乐相应段位产品标签配料表列有乳糖，具体配料表与标示值见对应产品页。

本研究针对特定人群、配方、剂量和研究条件开展，并非纽奶乐产品本身的临床试验，不能仅凭本研究认定纽奶乐产品会产生相同结果。

利益冲突声明

Y.Y., B.S., and P.L. are employees of Nutricia Research. The other authors report no conflicts of interest.

原文与核验

• PubMed 原文入口：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24614142/
• DOI：https://doi.org/10.1097/mpg.0000000000000252
• 本页题录字段取自 PubMed 官方接口，中文解读依据该文摘要撰写。

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