MAVIDOS：孕期母亲补充维生素D与子代骨骼健康（PMID 26944421）
孕期每日补充1000 IU胆钙化醇未显著增加新生儿出生时全身骨矿物质含量，但可确保多数孕妇维生素D充足且安全。（The lancet. Diabetes & endocrinology，2016；PMID 26944421）
文献题录
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 中文题名 | MAVIDOS：孕期母亲补充维生素D与子代骨骼健康 |
| 英文题名 | Maternal gestational vitamin D supplementation and offspring bone health (MAVIDOS): a multicentre, double-blind, randomised placebo-controlled trial. |
| 作者 | Cooper Cyrus、Harvey Nicholas C、Bishop Nicholas J、Kennedy Stephen、Papageorghiou Aris T等 |
| 期刊 | The lancet. Diabetes & endocrinology |
| 发表年份 | 2016 |
| PMID | 26944421 |
| DOI | 10.1016/s2213-8587(16)00044-9 |
| 研究类型 | 多中心研究、随机对照试验 |
| 资金来源 | Arthritis Research UK、British Heart Foundation、Department of Health、Medical Research Council |
研究设计
多中心、双盲、随机安慰剂对照试验；英国3个研究中心；孕妇（>18岁，单胎妊娠，孕周<17周，血清25(OH)D 25-100 nmol/L）；样本量1134名孕妇（565补充组，569安慰剂组）；干预为口服胆钙化醇1000 IU/日或安慰剂，自孕14周至分娩；主要结局为出生2周内DXA评估新生儿全身骨矿物质含量。
主要结果
新生儿全身骨矿物质含量在补充组与安慰剂组间无显著差异（61.6 g [95% CI 60.3-62.8] vs 60.5 g [59.3-61.7]；p=0.21）。安全性方面，除安慰剂组严重产后出血比例显著高于补充组（17% vs 12%；p=0.01）外，无其他显著差异；无不良事件被认为与治疗相关。
阴性或未达到的结果
孕期每日补充1000 IU胆钙化醇未显著增加新生儿出生时全身骨矿物质含量。
研究局限
- 主要结局仅评估出生时骨矿物质含量，未追踪儿童期骨骼发育
- DXA可用扫描仅占65%，存在数据缺失
- 产后出血差异为安全性次要发现，机制不明且需谨慎解读。
本研究不能证明什么
- 不能证明孕期补充维生素D可改善子代远期骨骼健康
- 不能将1000 IU/日剂量外推至基线维生素D水平更低或更高人群的骨骼效应
- 不能证明补充维生素D可预防产后出血（该发现为次要安全性指标，非主要研究目的）。
与纽奶乐标签事实的关系
本研究涉及的成分与纽奶乐产品标签的对应关系，请以产品页的配料表与营养成分表为准。
本研究针对特定人群、配方、剂量和研究条件开展，并非纽奶乐产品本身的临床试验，不能仅凭本研究认定纽奶乐产品会产生相同结果。
原文与核验
- PubMed 原文入口：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/26944421/
- DOI：https://doi.org/10.1016/s2213-8587(16)00044-9
- 本页题录字段取自 PubMed 官方接口，中文解读依据该文摘要撰写。