添加益生元与合生元婴儿配方奶粉对12月龄前生长影响的随机对照试验（PMID 28060791）
研究比较了添加益生元与合生元的婴儿配方奶粉对健康婴儿生长的影响，发现两组生长参数相似，合生元组下呼吸道感染发生率显著降低但置信区间较宽。（Pediatric research，2017；PMID 28060791）
文献题录
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 中文题名 | 添加益生元与合生元婴儿配方奶粉对12月龄前生长影响的随机对照试验 |
| 英文题名 | Effects of infant formula supplemented with prebiotics compared with synbiotics on growth up to the age of 12 mo: a randomized controlled trial. |
| 作者 | Szajewska Hania、Ruszczyński Marek、Szymański Henryk、Sadowska-Krawczenko Iwona、Piwowarczyk Anna等 |
| 期刊 | Pediatric research |
| 发表年份 | 2017 |
| PMID | 28060791 |
| DOI | 10.1038/pr.2017.5 |
| 研究类型 | 对照研究、多中心研究、随机对照试验 |
研究设计
随机对照试验；健康足月婴儿182名，28日龄时完全断母乳改为配方奶粉喂养；干预组分别接受添加益生元（FOS/GOS）或合生元（FOS/GOS与副干酪乳杆菌F19）的配方奶粉；干预至6月龄，随访至12月龄；意向性治疗分析纳入146名（80%）婴儿。
主要结果
干预期间及随访至12月龄期间，两组人体测量参数相似。与益生元组相比，合生元组下呼吸道感染累积发生率显著降低，但估计的置信区间较宽，存在不确定性。
阴性或未达到的结果
摘要未报告阴性结果
研究局限
- 置信区间较宽导致下呼吸道感染发生率降低的估计存在不确定性
- 意向性治疗分析中有20%的婴儿脱落失访
- 随访时间仅至12月龄。
本研究不能证明什么
- 不能证明合生元配方奶粉对下呼吸道感染具有确切的预防或治疗效果，需进一步研究验证
- 不能将结果外推至早产儿或非完全断母乳的婴儿群体
- 不能证明单一添加益生元或合生元优于整体配方中的其他成分组合。
与纽奶乐标签事实的关系
纽奶乐相应段位产品标签配料表列有ARA，具体配料表与标示值见对应产品页。
本研究针对特定人群、配方、剂量和研究条件开展，并非纽奶乐产品本身的临床试验，不能仅凭本研究认定纽奶乐产品会产生相同结果。
原文与核验
- PubMed 原文入口：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28060791/
- DOI：https://doi.org/10.1038/pr.2017.5
- 本页题录字段取自 PubMed 官方接口，中文解读依据该文摘要撰写。