含scGOS/lcFOS与短双歧杆菌M-16V配方对婴儿生长与耐受性的研究（PMID 28620469）
健康足月婴儿食用含短双歧杆菌M-16V及scGOS/lcFOS合生元配方13周，体重增长达标且粪便双歧杆菌比例升高。（Journal of nutritional science，2016；PMID 28620469）
文献题录
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 中文题名 | 含scGOS/lcFOS与短双歧杆菌M-16V配方对婴儿生长与耐受性的研究 |
| 英文题名 | Infant formula containing galacto-and fructo-oligosaccharides and Bifidobacterium breve M-16V supports adequate growth and tolerance in healthy infants in a randomised, controlled, double-blind, prospective, multicentre study. |
| 作者 | Abrahamse-Berkeveld M、Alles M、Franke-Beckmann E、Helm K、Knecht R等 |
| 期刊 | Journal of nutritional science |
| 发表年份 | 2016 |
| PMID | 28620469 |
| DOI | 10.1017/jns.2016.35 |
| 研究类型 | 期刊论文 |
研究设计
随机对照双盲多中心干预研究；人群为健康足月婴儿；意向性治疗(ITT)人群211例，符合方案(PP)人群102例；干预组食用含短双歧杆菌M-16V及scGOS/lcFOS(9:1)合生元的深度水解配方，对照组食用不含该合生元概念的相同配方；干预时长13周。
主要结果
ITT人群每日体重增量达到等效性。两组平均年龄别体重和年龄别身长接近WHO生长标准中位数。两组不良事件数量无差异，肝肾功能血液指标无相关差异。13周时，合生元组(n=19)粪便双歧杆菌百分比(60% vs 48%)较对照组(n=27)升高，艰难梭菌/组织梭菌百分比(0.2% vs 2.6%)较对照组降低。
阴性或未达到的结果
在符合方案(PP)人群中，每日体重增量差值的90% CI略微跨越了等效性下限。
研究局限
- 粪便微生物分析样本量极小(合生元组n=19，对照组n=27)
- PP人群体重增量等效性界值被轻微跨越
- 干预时长仅13周，缺乏长期生长与肠道菌群数据。
本研究不能证明什么
- 不能证明该合生元配方对整体健康婴儿群体具有普遍适用性(因PP人群等效性未完全达标)
- 不能证明单一成分(益生菌或益生元)独立于整体配方的作用
- 不能证明粪便菌群组成变化与长期健康结局存在因果关系。
与纽奶乐标签事实的关系
纽奶乐相应段位产品标签配料表列有FOS、GOS，具体配料表与标示值见对应产品页。
本研究针对特定人群、配方、剂量和研究条件开展，并非纽奶乐产品本身的临床试验，不能仅凭本研究认定纽奶乐产品会产生相同结果。
原文与核验
- PubMed 原文入口：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/28620469/
- DOI：https://doi.org/10.1017/jns.2016.35
- 本页题录字段取自 PubMed 官方接口，中文解读依据该文摘要撰写。