产前母亲补充益生元预防高危儿童特应性皮炎的试验方案（PMID 31005913）
本研究探讨孕妇自孕20周起每日补充益生元（低聚半乳糖/菊粉）至分娩，能否降低高危儿童1岁时特应性皮炎发生率。（BMJ open，2019；PMID 31005913）
文献题录
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 中文题名 | 产前母亲补充益生元预防高危儿童特应性皮炎的试验方案 |
| 英文题名 | Effectiveness of an antenatal maternal supplementation with prebiotics for preventing atopic dermatitis in high-risk children (the PREGRALL study): protocol for a randomised controlled trial. |
| 作者 | Cabridain Clémentine、Aubert Hélène、Kaeffer Bertrand、Badon Virginie、Boivin Marion等 |
| 期刊 | BMJ open |
| 发表年份 | 2019 |
| PMID | 31005913 |
| DOI | 10.1136/adc.2003.034033 |
| 研究类型 | Clinical Trial Protocol |
研究设计
研究设计：随机、多中心、双盲对照试验。人群：有特应性疾病病史的孕妇及其高危儿童。样本量：目标376名孕妇（每组188名）。干预：每日补充益生元（低聚半乳糖/菊粉）。对照：安慰剂（麦芽糊精）。时长：从孕20周至分娩，随访至儿童1岁。
主要结果
摘要未报告（本研究为试验方案，尚未提供结果数据）。
阴性或未达到的结果
摘要未报告阴性结果
研究局限
- 本研究仅为试验方案，尚未产出实际临床结果数据
- 最终有效性需待试验完成及数据分析后方可得知
- 摘要未报告具体的干预剂量数值。
本研究不能证明什么
- 目前不能证明产前补充益生元对预防特应性皮炎实际有效
- 不能证明益生元干预与特应性皮炎发生率下降存在因果关系
- 不能将此针对有特应性疾病史孕妇的干预效果外推至普通健康孕妇或非高危儿童群体。
与纽奶乐标签事实的关系
本研究涉及的成分与纽奶乐产品标签的对应关系，请以产品页的配料表与营养成分表为准。
本研究针对特定人群、配方、剂量和研究条件开展，并非纽奶乐产品本身的临床试验，不能仅凭本研究认定纽奶乐产品会产生相同结果。
利益冲突声明
Competing interests: None declared.
原文与核验
- PubMed 原文入口：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31005913/
- DOI：https://doi.org/10.1136/adc.2003.034033
- 本页题录字段取自 PubMed 官方接口，中文解读依据该文摘要撰写。