铁强化与低铁婴儿配方奶粉的随机对照试验：16岁时发育结局（PMID 31253407）
智利婴儿期随机使用铁强化或低铁配方奶粉，16岁时随访发现铁强化组在视觉记忆、算术和阅读理解上得分更低。（The Journal of pediatrics，2019；PMID 31253407）
文献题录
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 中文题名 | 铁强化与低铁婴儿配方奶粉的随机对照试验：16岁时发育结局 |
| 英文题名 | Randomized Controlled Trial of Iron-Fortified versus Low-Iron Infant Formula: Developmental Outcomes at 16 Years. |
| 作者 | Gahagan Sheila、Delker Erin、Blanco Estela、Burrows Raquel、Lozoff Betsy |
| 期刊 | The Journal of pediatrics |
| 发表年份 | 2019 |
| PMID | 31253407 |
| DOI | 10.1016/j.jpeds.2019.05.030 |
| 研究类型 | 随机对照试验 |
| 资金来源 | NHLBI NIH HHS、NICHD NIH HHS |
研究设计
随机对照试验；智利圣地亚哥中低收入社区6月龄足月单胎婴儿；样本量405名（46%男性）；干预为铁强化配方（12 mg/L）对比低铁配方（2.3 mg/L），持续6个月；随访评估平均年龄16.2岁。
主要结果
铁强化配方组在视觉记忆、算术成绩和阅读理解成绩上得分低于低铁配方组。视觉运动整合存在交互作用：6月龄血红蛋白低时铁强化组表现更好，血红蛋白高时铁强化组表现更差。
阴性或未达到的结果
铁强化配方组在视觉记忆、算术成绩和阅读理解成绩方面结果劣于低铁配方组。
研究局限
- 随访至16岁跨度较长，可能受诸多未测量混杂因素影响
- 研究人群具有特定地域和社会经济背景限制
- 仅设置了两种特定铁剂量，无法确定最佳铁水平。
本研究不能证明什么
- 不能证明铁强化配方奶粉对整体认知发育有害或有益，因不同认知子领域结果方向不一
- 不能将结论外推至美国推荐剂量以外的其他铁补充水平
- 不能证明低铁配方对所有婴儿均为更优选择，因视觉运动整合结果受基线血红蛋白水平调节。
与纽奶乐标签事实的关系
本研究涉及的成分与纽奶乐产品标签的对应关系，请以产品页的配料表与营养成分表为准。
本研究针对特定人群、配方、剂量和研究条件开展，并非纽奶乐产品本身的临床试验，不能仅凭本研究认定纽奶乐产品会产生相同结果。
原文与核验
- PubMed 原文入口：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/31253407/
- DOI：https://doi.org/10.1016/j.jpeds.2019.05.030
- 本页题录字段取自 PubMed 官方接口，中文解读依据该文摘要撰写。