含发酵生物活性物质及益生元的婴儿配方对肠道菌群的影响（PMID 32893049）
一项RCT发现，含发酵活性物质与scGOS/lcFOS的配方喂养4个月后婴儿粪便SIgA显著高于对照组，且肠道菌群组成与代谢更接近母乳喂养婴儿。（Clinical nutrition (Edinburgh, Scotland)，2021；PMID 32893049）
文献题录
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 中文题名 | 含发酵生物活性物质及益生元的婴儿配方对肠道菌群的影响 |
| 英文题名 | Fermented infant formula (with Bifidobacterium breve C50 and Streptococcus thermophilus O65) with prebiotic oligosaccharides is safe and modulates the gut microbiota towards a microbiota closer to that of breastfed infants. |
| 作者 | Béghin Laurent、Tims Sebastian、Roelofs Mieke、Rougé Carole、Oozeer Raish等 |
| 期刊 | Clinical nutrition (Edinburgh, Scotland) |
| 发表年份 | 2021 |
| PMID | 32893049 |
| DOI | 10.1016/j.clnu.2020.07.024 |
| 研究类型 | 随机对照试验 |
研究设计
探索性、前瞻性、随机、双盲、对照、多中心研究；人群为婴儿；样本量280名随机入组实验组，70名进入母乳喂养参考组；干预为四组配方（FERM/scGOS/lcFOS组、scGOS/lcFOS组、FERM组、标准牛乳对照配方组），益生元为scGOS/lcFOS(9:1)；时长6个月，在基线、2、4、6月龄访视
主要结果
4月龄时，FERM/scGOS/lcFOS组粪便SIgA中位浓度显著高于对照组(p=0.03)，且更接近母乳喂养参考组；各组双歧杆菌随时间增加；FERM/scGOS/lcFOS组合使菌群组成和代谢活性更接近母乳喂养婴儿；所有配方均与正常生长相关且耐受良好，不良事件较少
阴性或未达到的结果
摘要未报告阴性结果
研究局限
- 探索性研究设计
- 仅评估了4月龄的SIgA主要终点
- 未报告具体剂量数值
本研究不能证明什么
- 相关性不等于因果性，不能证明配方对免疫有直接因果关系
- 不能证明整体配方优于单一成分组合
- 不能将结果外推至其他人群或不同剂量的益生元与发酵组合
与纽奶乐标签事实的关系
本研究涉及的成分与纽奶乐产品标签的对应关系，请以产品页的配料表与营养成分表为准。
本研究针对特定人群、配方、剂量和研究条件开展，并非纽奶乐产品本身的临床试验，不能仅凭本研究认定纽奶乐产品会产生相同结果。
原文与核验
- PubMed 原文入口：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32893049/
- DOI：https://doi.org/10.1016/j.clnu.2020.07.024
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