母婴维生素D补充随机临床试验的安全性：按喂养方式随访至产后7个月（PMID 32915638）
该随机对照试验评估产后母亲补充不同剂量维生素D3的安全性，发现6400 IU/天在提升母体维生素D水平上更优且安全参数无差异。（Breastfeeding medicine : the official journal of the Academy of Breastfeeding Medicine，2020；PMID 32915638）
文献题录
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 中文题名 | 母婴维生素D补充随机临床试验的安全性：按喂养方式随访至产后7个月 |
| 英文题名 | Safety Aspects of a Randomized Clinical Trial of Maternal and Infant Vitamin D Supplementation by Feeding Type Through 7 Months Postpartum. |
| 作者 | Wagner Carol L、Hulsey Thomas C、Ebeling Myla、Shary Judy R、Asghari Golaleh等 |
| 期刊 | Breastfeeding medicine : the official journal of the Academy of Breastfeeding Medicine |
| 发表年份 | 2020 |
| PMID | 32915638 |
| DOI | 10.1089/bfm.2020.0056 |
| 研究类型 | 随机对照试验 |
| 资金来源 | NCATS NIH HHS |
研究设计
随机对照试验；419对母婴（346对母乳喂养，73对配方奶喂养）；产后4-6周随机分入母亲每日补充400、2400或6400 IU维生素D3组，持续6个月；400 IU组母乳喂养婴儿口服400 IU/天，2400和6400 IU组婴儿服用安慰剂；对照为不同剂量组间比较。
主要结果
6400 IU/天在所有母亲中均安全且显著提升维生素D及25(OH)D水平（p < 0.0001），在达成维生素D充足（25(OH)D >50 nmol/L）方面优于400和2400 IU组；各治疗组和喂养类型间其他安全性参数无差异。2400 IU组婴儿更易出现维生素D缺乏；其他婴儿安全性参数无组间差异。
阴性或未达到的结果
摘要未报告阴性结果
研究局限
- 仅评估至产后7个月的安全性，缺乏更长期随访
- 喂养方式在研究期间存在动态变化，可能影响剂量安全性评估的精确性
- 婴儿安全性参数仅在1、4、7个月测量，监测频率较低。
本研究不能证明什么
- 不能证明6400 IU/天剂量适用于产后7个月以后的长期补充安全性
- 不能证明单一维生素D3补充方案可代表整体营养配方的安全性
- 不能证明维生素D充足与婴儿或母亲特定临床健康结局改善存在因果关系。
与纽奶乐标签事实的关系
本研究涉及的成分与纽奶乐产品标签的对应关系，请以产品页的配料表与营养成分表为准。
本研究针对特定人群、配方、剂量和研究条件开展，并非纽奶乐产品本身的临床试验，不能仅凭本研究认定纽奶乐产品会产生相同结果。
利益冲突声明
The authors have no conflicts of interest relevant to this article to disclose.
原文与核验
- PubMed 原文入口：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32915638/
- DOI：https://doi.org/10.1089/bfm.2020.0056
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