合生元对生命早期肠道菌群影响的随机双盲研究（PMID 33574421）
研究评估了健康婴儿补充特定合生元6周的效果，发现其显著增加双歧杆菌比例、降低艰难梭菌 prevalence，并使肠道环境更接近母乳喂养组。（Scientific reports，2021；PMID 33574421）
文献题录
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 中文题名 | 合生元对生命早期肠道菌群影响的随机双盲研究 |
| 英文题名 | Impact of synbiotics on gut microbiota during early life: a randomized, double-blind study. |
| 作者 | Phavichitr Nopaorn、Wang Shugui、Chomto Sirinuch、Tantibhaedhyangkul Ruangvith、Kakourou Alexia等 |
| 期刊 | Scientific reports |
| 发表年份 | 2021 |
| PMID | 33574421 |
| DOI | 10.4137/cmped.s33096 |
| 研究类型 | 期刊论文 |
研究设计
随机双盲临床研究；人群为290名6至19周龄健康婴儿；干预为三种配方之一：对照配方、含0.8g/100ml scGOS/lcFOS及B. breve M-16V（1×10^4 cfu/ml或1×10^6 cfu/ml）的配方；另设纯母乳喂养婴儿作为参考组；干预时长为6周。
主要结果
干预6周后，两种剂量的合生元均显著增加了健康婴儿肠道双歧杆菌比例；合生元补充降低了艰难梭菌的检出率与丰度；合生元组粪便pH显著降低，L-乳酸浓度和乙酸比例显著升高，且更接近母乳喂养参考组水平；所有配方耐受性良好，各组基于不良事件及生长发育的安全性特征相似。
阴性或未达到的结果
摘要未报告阴性结果
研究局限
- 干预时长仅6周，无法观察长期效果
- 研究人群为6至19周龄健康婴儿，缺乏对其他年龄段或非健康婴儿的外推性
- 摘要未报告具体随访脱落情况及亚组分析结果。
本研究不能证明什么
- 不能证明该合生元配方具有治疗或预防细菌感染及艰难梭菌感染的作用
- 不能证明该配方等同于母乳或能完全复制母乳喂养的肠道微生态
- 不能证明其效果可推广至其他剂量的益生元或不同菌株组合的配方。
与纽奶乐标签事实的关系
本研究涉及的成分与纽奶乐产品标签的对应关系，请以产品页的配料表与营养成分表为准。
本研究针对特定人群、配方、剂量和研究条件开展，并非纽奶乐产品本身的临床试验，不能仅凭本研究认定纽奶乐产品会产生相同结果。
利益冲突声明
This study was financially supported by Danone Nutricia Research. Shugui Wang, Alexia Kakourou, Guus Roeselers, and Jan Knol are employees of Danone Nutricia Research. Nopaorn Phavichitr, Sirinuch Chomto, Ruangvith Tantibhaedhyangkul, Sukkrawan Intarakhao, Sungkom Jongpiputvanich, Orapa Suteerojntrakool, Chonikarn Visuthranukul, Anundorn Wongteerasut and Punnapatch Piriyanon declare no competing interests.
原文与核验
- PubMed 原文入口：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/33574421/
- DOI：https://doi.org/10.4137/cmped.s33096
- 本页题录字段取自 PubMed 官方接口，中文解读依据该文摘要撰写。