孕期和哺乳期补充益生元对婴儿过敏性疾病的影响（PMID 39173718）

针对有过敏遗传风险婴儿的孕妇开展RCT，孕期至哺乳期补充益生元，1岁时婴儿湿疹发生率与安慰剂组无显著差异。（The Journal of allergy and clinical immunology，2025；PMID 39173718）

文献题录

研究设计

双盲随机对照试验；人群为孕妇（婴儿有一级亲属确诊过敏史）；样本量652人（益生元组329人，安慰剂组323人）；干预为每日14.2g半乳糖寡糖与果糖寡糖(9:1)，对照为每日8.7g麦芽糊精；时长为孕21周前至产后6个月哺乳期。

主要结果

1岁时医学确诊婴儿湿疹发生率：益生元组31.5%(103/322) vs 安慰剂组32.6%(105/322)；调整后相对风险0.98(95%CI 0.77-1.23, P=.84)。次要结局及安全性指标组间亦无显著差异。

阴性或未达到的结果

次要结局（过敏原致敏、食物过敏、反复喘息）及安全性指标均未达显著差异；主要结局（1岁时医学确诊湿疹）未显示益生元有降低风险作用。

研究局限

• 随访仅至婴儿1岁，无法评估对后续过敏表现的潜在影响
• 研究针对有过敏遗传风险的高危人群，结果外推至普通人群受限
• 仅测试单一特定剂量与配比的益生元，无法排除其他剂量或配方的效果。

本研究不能证明什么

• 不能证明孕期和哺乳期补充该特定益生元能降低有遗传风险婴儿1岁时的湿疹发生率
• 不能将该阴性结果外推至其他益生元成分、剂量或配比
• 不能证明益生元对1岁以后的过敏性疾病或其他健康结局有作用。

与纽奶乐标签事实的关系

本研究涉及的成分与纽奶乐产品标签的对应关系，请以产品页的配料表与营养成分表为准。

本研究针对特定人群、配方、剂量和研究条件开展，并非纽奶乐产品本身的临床试验，不能仅凭本研究认定纽奶乐产品会产生相同结果。

利益冲突声明

Disclosure statement This trial was supported by a National Health and Medical Research Council (NHMRC) project grant (grant no. ID1099480) and a Telethon-Perth Children’s Hospital Research Fund grant. D.J.P. was supported by the NHMRC Medical Research Futures Fund Career Development Fellowship (ID1144544) (2018-2021) and the Telethon Kids Institute Ascend Fellowship (2022-2026). T.R.S. was supported by an NHMRC Investigator Grant (grant no. ID1173576). S.L.P. was supported by a fellowship from the Nova Institute for Health. Substantial in-kind support has been provided by Telethon Kids Instit

原文与核验

• PubMed 原文入口：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/39173718/
• DOI：https://doi.org/10.1016/j.jaci.2024.08.009
• 本页题录字段取自 PubMed 官方接口，中文解读依据该文摘要撰写。

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