部分水解乳清蛋白配方奶支持足月婴儿充分生长且安全耐受良好（PMID 32668666）
一项随机双盲等效性试验表明，部分水解乳清蛋白配方奶在健康足月婴儿中每日体重增加与完整蛋白配方奶等效，安全且耐受良好。（Nutrients，2020；PMID 32668666）
文献题录
| 项目 | 内容 |
|---|---|
| 中文题名 | 部分水解乳清蛋白配方奶支持足月婴儿充分生长且安全耐受良好 |
| 英文题名 | An Infant Formula with Partially Hydrolyzed Whey Protein Supports Adequate Growth and Is Safe and Well-Tolerated in Healthy, Term Infants: A Randomized, Double-Blind, Equivalence Trial. |
| 作者 | Picaud Jean-Charles、Pajek Barbara、Arciszewska Malgorzata、Tarczón Izabela、Escribano Joaquin等 |
| 期刊 | Nutrients |
| 发表年份 | 2020 |
| PMID | 32668666 |
| DOI | 10.3945/ajcn.113.071993 |
| 研究类型 | 对照研究、随机对照试验、Equivalence Trial |
研究设计
研究设计：多国多中心、随机、双盲、对照等效性试验。人群：健康足月婴儿。样本量：PHF组134例，IPF组134例，另设母乳喂养组为参考。干预：PHF组喂养部分水解乳清蛋白配方奶，IPF组喂养完整牛乳蛋白配方奶。时长：从出生≤14天至17周龄。
主要结果
主要结果：每日体重增加量达到等效性（均值差-1.2 g/d；90% CI (-2.42; 0.02)），PHF组与IPF组估计均值(SE)分别为30.2(0.5) g/d和31.4(0.5) g/d。两组在生长结果、不良事件的数量/严重程度/类型及胃肠道耐受结果方面均无显著差异。
阴性或未达到的结果
摘要未报告阴性结果
研究局限
- 研究局限：随访时间仅至17周龄，缺乏长期生长数据
- 仅纳入健康足月婴儿，未涵盖早产或患病婴儿
- 未报告具体喂养剂量细节。
本研究不能证明什么
- 本研究不能证明什么：不能证明部分水解乳清蛋白配方奶优于完整蛋白配方奶
- 不能将结论外推至早产儿或患病婴儿
- 不能证明该配方对预防或治疗疾病有任何作用。
与纽奶乐标签事实的关系
纽奶乐相应段位产品标签配料表列有乳清蛋白，具体配料表与标示值见对应产品页。
本研究针对特定人群、配方、剂量和研究条件开展，并非纽奶乐产品本身的临床试验，不能仅凭本研究认定纽奶乐产品会产生相同结果。
利益冲突声明
M.A.B., A.R. and E.H. are employees of Danone Nutricia Research and have been involved in the design of the study, the analyses and interpretation of the data and the writing of the manuscript. None of the other authors have a conflict of interest. The study was sponsored by Danone Nutricia Research, which provided the infant formulas and financial support to the participating centers in order to conduct the study.
原文与核验
- PubMed 原文入口：https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/32668666/
- DOI：https://doi.org/10.3945/ajcn.113.071993
- 本页题录字段取自 PubMed 官方接口，中文解读依据该文摘要撰写。